產品簡(jian)介

甲型(xing)流感(gan)病毒(du)N1亞型(xing)(IAV-N1)PCR檢(jian)測試劑盒(he)是我司實(shi)時(shi)熒光(guang)探針法試劑盒(he),種(zhong)類(lei)齊全,精(jing)準高效，現貨(huo)供應(ying),歡迎廣大新(xin)老客(ke)戶(hu)前(qian)來(lai)選(xuan)購。

【產品名稱】

商(shang)品名稱：甲型(xing)流感(gan)病毒(du)N1亞(ya)型(xing)(IAV-N1)PCR檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒(he)（熒(ying)光PCR 法(fa)）

【包(bao)裝(zhuang)規格】25T/盒(he)、50T/盒(he)

【檢(jian)驗原(yuan)理(li)】本試(shi)劑盒(he)采用TaqMan 探針法實時熒(ying)光(guang)PCR 技術，根據 甲型(xing)流感(gan)病毒(du)N1亞(ya)型(xing)(IAV-N1)基因設計(ji)特(te)異(yi)性引物(wu)和熒光(guang)探針，用熒光PCR技術對(dui)甲型(xing)流感(gan)病毒(du)N1亞(ya)型(xing)(IAV-N1)的(de)核酸(suan)進(jin)行(xing)體外(wai)擴(kuo)增(zeng)檢(jian)測(ce)，用(yong)於(yu)臨床上(shang)對(dui)可疑(yi)感(gan)染(ran)病料(liao)的(de)病原(yuan)學(xue)診(zhen)斷(duan)。

【試(shi)劑組(zu)成】

說(shuo)明：不(bu)同批號的(de)試劑盒(he)組(zu)分不(bu)可交(jiao)互使(shi)用

【儲存(cun)條件及有(you)效期】

 -20℃±5℃，避光(guang)保存(cun)、運輸(shu)、反(fan)復(fu)凍融次(ci)數(shu)不(bu)超(chao)過 5 次(ci)，有(you)效期 12 個(ge)月(yue)。

【適(shi)用儀(yi)器(qi)】 ABI7500、安(an)捷(jie)倫 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等(deng)系列(lie)熒(ying)光(guang)定(ding)量PCR 檢(jian)測(ce)儀(yi)。

【使(shi)用方法(fa)】

1.樣(yang)品處理(li)（樣(yang)本處理(li)區(qu)）

 核(he)酸(suan)提(ti)取 推(tui)薦(jian)采用核(he)酸提(ti)取或純(chun)化(hua)試劑（磁(ci)珠(zhu)法或(huo)離(li)心柱法）進(jin)行(xing)核酸(suan)提(ti)取， 請(qing)按照試劑說(shuo)明書(shu)進(jin)行(xing)操作(zuo)。

2.試(shi)劑配(pei)制(zhi)（試劑準備(bei)區(qu)）根據待(dai)檢測(ce)樣(yang)本總(zong)數(shu)，設所(suo)需要的(de)PCR 反(fan)應管管(guan)數(shu)為 N(N=樣(yang)本數(shu)+1 管(guan)陰(yin)性對(dui)照+1 管(guan)陽性對(dui)照；反(fan)應管數(shu)每(mei)滿10 份(fen)，多(duo)配(pei)制1 份(fen))，每(mei)測(ce)試(shi)反(fan)應體系配制如下表(biao)：

將混合(he)好的(de)測試(shi)反(fan)應液分裝(zhuang)到(dao) PCR 反(fan)應管中(zhong)，20μL/管(guan)。

3.加(jia)樣(yang)（樣(yang)本處理(li)區(qu)）將步(bu)驟 1 提(ti)取的(de)核酸(suan)、陽性質控(kong)品、陰(yin)性質控(kong)品各(ge)取5μL，分(fen)別(bie)加(jia)入相應(ying)的(de)反(fan)應管中(zhong)，蓋(gai)好管蓋(gai)，混勻(yun)，短暫(zan)離(li)心。

4.PCR 擴(kuo)增(zeng)（核(he)酸(suan)擴(kuo)增(zeng)區(qu)）

2.1 將待(dai)檢測(ce)反(fan)應管置(zhi)於(yu)熒(ying)光(guang)定(ding)量 PCR 儀(yi)反(fan)應槽內(nei)；

2.2 設(she)置(zhi)好通道(dao)、樣品信息(xi)，反(fan)應體系設置(zhi)為 25μL；熒(ying)光(guang)通(tong)道選(xuan)擇(ze)：檢(jian)測(ce)通道（Reporter Dye）FAM，淬(cui)滅通道(dao)（Quencher Dye）NONE，ABI 系列(lie)儀(yi)器(qi)請(qing)勿選(xuan)擇(ze) ROX 參(can)比(bi)熒(ying)光，選(xuan)擇(ze) None 即(ji)可。

2.3 推(tui)薦(jian)循環參(can)數(shu)設(she)置(zhi)：

5.結(jie)果(guo)分(fen)析判(pan)定

5.1結(jie)果(guo)分(fen)析條件設定（請(qing)參(can)照各儀器使(shi)用說(shuo)明書(shu)進(jin)行(xing)設置(zhi)，以(yi)分析 ABI7500 儀(yi)器(qi)為(wei)例） 反(fan)應結束(shu)後(hou)自(zi)動保存(cun)結(jie)果，根據分析後圖(tu)像調節 Baseline 的(de) Start 值(zhi)、End 值(zhi)以(yi)及 Threshold 值(zhi)（用戶(hu)可根 據(ju)實(shi)際(ji)情況(kuang)自(zi)行(xing)調整，Start 值(zhi)可設在(zai) 3～15、End 值(zhi)可設在(zai) 5～20，使(shi)閾值(zhi)線位於(yu)擴(kuo)增(zeng)曲(qu)線(xian)指(zhi)數期，陰(yin)性質控(kong) 品的(de)擴增(zeng)曲(qu)線(xian)平(ping)直或低(di)於(yu)閾(yu)值(zhi)線），點擊(ji) Analyze 自(zi)動獲得(de)分析結果(guo)。

5.2結(jie)果(guo)判(pan)斷

陽性：檢測(ce)通道(dao)Ct 值(zhi)≤40，且曲(qu)線(xian)有(you)明顯(xian)的(de)指數(shu)增(zeng)長(chang)曲(qu)線(xian)；

陰(yin)性：樣本檢(jian)測(ce)結果(guo)無Ct 值(zhi)，且無特(te)異(yi)性擴增(zeng)曲(qu)線(xian)；

可疑(yi)：樣(yang)本檢(jian)測(ce)結果(guo)40＜Ct 值(zhi)≤45，建(jian)議重(zhong)復(fu)檢測，如果(guo)檢測通道(dao)仍(reng)為40值(zhi)≤45，且曲(qu)線(xian)有(you)明顯(xian)的(de)增(zeng)長(chang) 曲(qu)線(xian)，判(pan)定為(wei)陽性，否則為陰(yin)性。

5.3 質控(kong)標(biao)準 陰(yin)性質控(kong)品：無特(te)異(yi)性擴增(zeng)曲(qu)線(xian)或(huo)無Ct 值(zhi)顯(xian)示(shi)；陽性質控(kong)品：擴(kuo)增(zeng)曲(qu)線(xian)有(you)明顯(xian)指(zhi)數增(zeng)長(chang)期，且 Ct 值(zhi)≤32；以(yi)上(shang)條件應同時(shi)滿足，否則實驗視為(wei)無效。

3. 檢(jian)測(ce)方法(fa)的(de)局(ju)限性

1. 樣(yang)本檢(jian)測(ce)結果(guo)與樣本收集(ji)、處理(li)、運送(song)以(yi)及保存(cun)質量(liang)有(you)關；

2. 樣(yang)本提(ti)取過程(cheng)中沒(mei)有(you)控制好交(jiao)叉(cha)汙染(ran)，會出現假陽性結果(guo)；

3. 陽性對(dui)照、擴增(zeng)產物(wu)泄(xie)漏，會導致(zhi)假陽性結果(guo)；

4. 病(bing)原(yuan)體在(zai)流(liu)行(xing)過程(cheng)中基因突變、重(zhong)組(zu)，會導致(zhi)假陰(yin)性結果(guo)；

5. 不(bu)同的(de)提(ti)取方法(fa)存(cun)在(zai)提(ti)取效率差(cha)異(yi)，會導致(zhi)假陰(yin)性結果(guo)；

6. 試(shi)劑運輸(shu)，保存(cun)不(bu)當或試(shi)劑配(pei)制(zhi)不(bu)準確引起(qi)的(de)試劑檢(jian)測(ce)效能下降(jiang)，出(chu)現假陰(yin)性或定(ding)量檢(jian)測(ce)不(bu)準確的(de)結果(guo)；

7. 本檢(jian)測(ce)結果(guo)僅供參(can)考(kao)，如須(xu)確診(zhen)請(qing)結合(he)臨床癥狀以(yi)及其(qi)他檢測(ce)手段。

【 甲型(xing)流感(gan)病毒(du)N1亞(ya)型(xing)(IAV-N1)PCR檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒(he)註意(yi)事項】

1.所(suo)有(you)操作(zuo)嚴格按(an)照說明書(shu)進(jin)行(xing)；

2.試(shi)劑盒(he)內(nei)各種(zhong)組(zu)分使(shi)用前(qian)應自(zi)然融化(hua)，完quan混(hun)勻(yun)並(bing)短暫(zan)離(li)心；

3.反(fan)應液應避光(guang)保存(cun)；

4.反(fan)應中盡量(liang)避免(mian)氣泡(pao)存(cun)在(zai)，管蓋(gai)需蓋緊(jin)；

5.使(shi)用壹(yi)次(ci)性吸(xi)頭、壹次(ci)性手套(tao)和各區(qu)專用工作(zuo)服；

6.樣(yang)本處理(li)、試(shi)劑配(pei)制(zhi)、加(jia)樣(yang)需在不(bu)同區(qu)進(jin)行(xing)，以(yi)免交(jiao)叉(cha)汙染(ran)；

7.實(shi)驗完(wan)畢(bi)後用(yong) 10%次(ci)氯酸或 75%酒精(jing)或紫(zi)外燈(deng)處理(li)工(gong)作(zuo)臺(tai)和移(yi)液器；

8.試(shi)劑盒(he)裏(li)所(suo)有(you)物品應(ying)視為(wei)汙染(ran)物對(dui)待(dai)，並按(an)照《微(wei)生物(wu)生物(wu)醫(yi)學(xue)實(shi)驗室生物(wu)安(an)全通(tong)則》進(jin)行(xing)處理(li)。

我(wo)司的(de)實時(shi)熒光(guang)探針法試劑盒(he)種(zhong)類(lei)齊全（涵(han)蓋(gai)禽病(bing)、豬病、馬牛羊病和水(shui)產動物病(bing)原(yuan)體檢(jian)測(ce)），精(jing)準高效，多重(zhong)檢(jian)測(ce)（壹(yi)重(zhong)、雙(shuang)重(zhong)、三(san)重(zhong)），現貨(huo)供(gong)應(ying)歡迎廣大新(xin)老客(ke)戶(hu)前(qian)來(lai)選(xuan)購。