產(chan)品簡介(jie)

A型流(liu)感(gan)病毒(du)通(tong)用(yong)型(xing)PCR試劑(ji)盒(he)是我(wo)司(si)實(shi)時(shi)熒光探針法(fa)試劑(ji)盒(he),種(zhong)類齊全(quan),精(jing)準高(gao)效，現(xian)貨(huo)供(gong)應,歡迎廣(guang)大新老(lao)客戶(hu)前來(lai)選購(gou)。

【產(chan)品名稱(cheng)】

商(shang)品(pin)名稱：A型(xing)流(liu)感(gan)病毒(du)通(tong)用(yong)型(xing)PCR試劑(ji)盒(he)（熒(ying)光PCR 法(fa)）

【包(bao)裝(zhuang)規(gui)格】25T/盒(he)、50T/盒(he)

【檢(jian)驗(yan)原理】本(ben)試劑(ji)盒(he)采(cai)用(yong)TaqMan 探針法(fa)實(shi)時(shi)熒光PCR 技(ji)術，根(gen)據(ju) A型(xing)流(liu)感(gan)病毒(du)通(tong)用(yong)型(xing)基(ji)因(yin)設(she)計特(te)異性(xing)引(yin)物(wu)和熒(ying)光探針，用(yong)熒(ying)光PCR技(ji)術對A型(xing)流(liu)感(gan)病毒(du)通(tong)用(yong)型(xing)的(de)核酸進(jin)行(xing)體(ti)外擴增檢(jian)測(ce)，用(yong)於(yu)臨(lin)床(chuang)上(shang)對可(ke)疑感(gan)染病(bing)料的(de)病原學診(zhen)斷(duan)。

【試(shi)劑(ji)組(zu)成】

說(shuo)明：不同(tong)批(pi)號(hao)的(de)試劑盒(he)組(zu)分不可(ke)交互使(shi)用(yong)

【儲(chu)存(cun)條件(jian)及(ji)有效期】

 -20℃±5℃，避光保存(cun)、運輸、反復(fu)凍融(rong)次數(shu)不超(chao)過(guo) 5 次(ci)，有(you)效期 12 個月(yue)。

【適用(yong)儀(yi)器】 ABI7500、安捷倫(lun) MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列(lie)熒(ying)光定(ding)量(liang)PCR 檢(jian)測(ce)儀(yi)。

【使(shi)用(yong)方法(fa)】

1.樣(yang)品處理（樣(yang)本(ben)處理區）

 核酸提(ti)取 推薦(jian)采用(yong)核酸提(ti)取或純(chun)化(hua)試劑(ji)（磁(ci)珠(zhu)法(fa)或離(li)心(xin)柱(zhu)法(fa)）進行(xing)核酸提(ti)取， 請(qing)按照(zhao)試(shi)劑說(shuo)明書(shu)進(jin)行(xing)操作(zuo)。

2.試(shi)劑(ji)配制（試劑(ji)準備區）根(gen)據(ju)待(dai)檢(jian)測(ce)樣(yang)本(ben)總數(shu)，設(she)所(suo)需(xu)要的(de)PCR 反(fan)應管管數(shu)為(wei) N(N=樣(yang)本(ben)數(shu)+1 管陰(yin)性(xing)對(dui)照+1 管陽(yang)性(xing)對(dui)照；反(fan)應管數(shu)每(mei)滿(man)10 份(fen)，多(duo)配制1 份(fen))，每(mei)測(ce)試(shi)反(fan)應體(ti)系(xi)配(pei)制如下(xia)表：

將(jiang)混(hun)合好的(de)測(ce)試(shi)反(fan)應液(ye)分裝(zhuang)到 PCR 反(fan)應管中(zhong)，20μL/管。

3.加(jia)樣(yang)（樣(yang)本(ben)處理區）將(jiang)步(bu)驟 1 提(ti)取的(de)核酸、陽(yang)性(xing)質控(kong)品、陰(yin)性(xing)質控(kong)品各取5μL，分別(bie)加(jia)入(ru)相應的(de)反應管中(zhong)，蓋(gai)好管蓋(gai)，混(hun)勻，短暫(zan)離(li)心(xin)。

4.PCR 擴(kuo)增（核酸擴(kuo)增區）

2.1 將(jiang)待(dai)檢(jian)測(ce)反(fan)應管置(zhi)於(yu)熒(ying)光定(ding)量(liang) PCR 儀(yi)反(fan)應槽內；

2.2 設(she)置(zhi)好通(tong)道(dao)、樣(yang)品信息，反(fan)應體(ti)系(xi)設(she)置(zhi)為(wei) 25μL；熒(ying)光通(tong)道(dao)選擇(ze)：檢(jian)測(ce)通(tong)道(dao)（Reporter Dye）FAM，淬(cui)滅(mie)通道(dao)（Quencher Dye）NONE，ABI 系(xi)列(lie)儀(yi)器請(qing)勿(wu)選擇(ze) ROX 參(can)比(bi)熒光，選(xuan)擇 None 即(ji)可(ke)。

2.3 推薦(jian)循環(huan)參(can)數(shu)設(she)置(zhi)：

5.結(jie)果分析判(pan)定(ding)

5.1結(jie)果分析條(tiao)件(jian)設(she)定(ding)（請(qing)參(can)照各儀(yi)器使(shi)用(yong)說(shuo)明書(shu)進(jin)行(xing)設(she)置(zhi)，以分析 ABI7500 儀(yi)器為(wei)例） 反(fan)應結(jie)束後自(zi)動保存(cun)結(jie)果，根(gen)據(ju)分析後圖(tu)像調(tiao)節(jie) Baseline 的(de) Start 值、End 值以及(ji) Threshold 值（用(yong)戶(hu)可(ke)根(gen) 據(ju)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)自(zi)行(xing)調(tiao)整(zheng)，Start 值可(ke)設(she)在(zai) 3～15、End 值可(ke)設(she)在(zai) 5～20，使(shi)閾(yu)值線(xian)位於擴增曲(qu)線(xian)指數(shu)期(qi)，陰(yin)性(xing)質控(kong) 品(pin)的(de)擴增曲(qu)線(xian)平(ping)直或低(di)於(yu)閾(yu)值線(xian)），點擊(ji) Analyze 自(zi)動(dong)獲得分析結(jie)果。

5.2結(jie)果判(pan)斷(duan)

陽(yang)性(xing)：檢(jian)測(ce)通(tong)道(dao)Ct 值≤40，且曲(qu)線(xian)有明顯的(de)指數(shu)增長(chang)曲(qu)線(xian)；

陰(yin)性(xing)：樣(yang)本(ben)檢(jian)測(ce)結(jie)果無(wu)Ct 值，且無(wu)特(te)異性(xing)擴(kuo)增曲(qu)線(xian)；

可(ke)疑：樣(yang)本(ben)檢(jian)測(ce)結(jie)果40＜Ct 值≤45，建(jian)議(yi)重(zhong)復(fu)檢(jian)測(ce)，如(ru)果(guo)檢(jian)測(ce)通(tong)道(dao)仍為(wei)40值≤45，且曲(qu)線(xian)有明顯的(de)增長(chang) 曲(qu)線(xian)，判(pan)定(ding)為陽(yang)性(xing)，否則為陰性(xing)。

5.3 質控(kong)標準 陰(yin)性(xing)質控(kong)品：無(wu)特(te)異性(xing)擴(kuo)增曲(qu)線(xian)或無(wu)Ct 值顯示(shi)；陽(yang)性(xing)質控(kong)品：擴(kuo)增曲(qu)線(xian)有明顯指(zhi)數(shu)增長(chang)期，且 Ct 值≤32；以上(shang)條件(jian)應同(tong)時(shi)滿足，否則實(shi)驗(yan)視為無(wu)效。

3. 檢(jian)測(ce)方法(fa)的(de)局限(xian)性(xing)

1. 樣(yang)本(ben)檢(jian)測(ce)結(jie)果與(yu)樣(yang)本(ben)收(shou)集(ji)、處理、運送以及(ji)保存(cun)質量(liang)有關；

2. 樣(yang)本(ben)提(ti)取過程中(zhong)沒(mei)有控(kong)制好交叉汙染(ran)，會(hui)出(chu)現(xian)假(jia)陽(yang)性(xing)結(jie)果；

3. 陽(yang)性(xing)對(dui)照、擴(kuo)增產(chan)物(wu)泄漏(lou)，會(hui)導致(zhi)假陽(yang)性(xing)結(jie)果；

4. 病(bing)原體(ti)在(zai)流(liu)行(xing)過程中(zhong)基因(yin)突(tu)變(bian)、重(zhong)組(zu)，會(hui)導致(zhi)假陰(yin)性(xing)結(jie)果；

5. 不同(tong)的(de)提(ti)取方法(fa)存在(zai)提(ti)取效率(lv)差異，會(hui)導致(zhi)假陰(yin)性(xing)結(jie)果；

6. 試(shi)劑(ji)運輸，保存(cun)不當或試(shi)劑(ji)配制不準確(que)引起的(de)試劑檢(jian)測(ce)效(xiao)能(neng)下(xia)降(jiang)，出現(xian)假(jia)陰(yin)性(xing)或定(ding)量(liang)檢(jian)測(ce)不準確(que)的(de)結(jie)果；

7. 本(ben)檢(jian)測(ce)結(jie)果僅(jin)供(gong)參考(kao)，如(ru)須(xu)確診請(qing)結(jie)合臨(lin)床(chuang)癥(zheng)狀(zhuang)以及(ji)其他檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)。

【 A型(xing)流(liu)感(gan)病毒(du)通(tong)用(yong)型(xing)PCR試劑(ji)盒(he)註(zhu)意事(shi)項】

1.所(suo)有(you)操作(zuo)嚴(yan)格(ge)按照(zhao)說(shuo)明書(shu)進(jin)行(xing)；

2.試(shi)劑(ji)盒內各種(zhong)組(zu)分使(shi)用(yong)前應自然(ran)融(rong)化(hua)，完quan混(hun)勻並(bing)短暫(zan)離(li)心(xin)；

3.反(fan)應液(ye)應避光保存(cun)；

4.反(fan)應中(zhong)盡(jin)量(liang)避免(mian)氣泡(pao)存(cun)在(zai)，管蓋(gai)需蓋(gai)緊；

5.使(shi)用(yong)壹(yi)次性(xing)吸(xi)頭、壹次(ci)性(xing)手(shou)套(tao)和(he)各區專(zhuan)用(yong)工作(zuo)服(fu)；

6.樣(yang)本(ben)處理、試劑(ji)配制、加(jia)樣(yang)需在(zai)不同(tong)區進(jin)行(xing)，以免(mian)交叉汙染(ran)；

7.實(shi)驗(yan)完畢後用(yong) 10%次(ci)氯酸或 75%酒精或紫(zi)外燈處理工作(zuo)臺(tai)和(he)移(yi)液(ye)器；

8.試(shi)劑(ji)盒裏所(suo)有(you)物(wu)品應視為汙(wu)染物(wu)對待(dai)，並(bing)按照(zhao)《微生(sheng)物(wu)生物(wu)醫學(xue)實(shi)驗(yan)室生物(wu)安全(quan)通(tong)則》進行(xing)處理。

我(wo)司(si)的(de)實(shi)時(shi)熒光探針法(fa)試劑(ji)盒(he)種(zhong)類齊全(quan)（涵蓋(gai)禽(qin)病(bing)、豬(zhu)病(bing)、馬牛(niu)羊病和(he)水產(chan)動物(wu)病原體(ti)檢(jian)測(ce)），精(jing)準高(gao)效，多重(zhong)檢(jian)測(ce)（壹(yi)重(zhong)、雙重(zhong)、三(san)重(zhong)），現(xian)貨(huo)供(gong)應歡迎廣(guang)大新老(lao)客戶(hu)前來(lai)選購(gou)。