產(chan)品(pin)簡(jian)介(jie)

甲型(xing)流感病(bing)毒H3亞型(xing)(IAV-H3)PCR檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)是我司實時(shi)熒光探針(zhen)法試(shi)劑(ji)盒(he),種類(lei)齊全(quan),精(jing)準高效(xiao)，現貨供(gong)應,歡迎(ying)廣(guang)大新(xin)老客(ke)戶(hu)前(qian)來(lai)選購。

【產品(pin)名稱(cheng)】

商品(pin)名稱(cheng)：甲型(xing)流感病(bing)毒H3亞型(xing)(IAV-H3)PCR檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)（熒光PCR 法）

【包裝規(gui)格】25T/盒(he)、50T/盒(he)

【檢(jian)驗原(yuan)理(li)】本試(shi)劑(ji)盒(he)采用(yong)TaqMan 探針(zhen)法實時(shi)熒光PCR 技(ji)術，根據(ju)甲型(xing)流感病(bing)毒H3亞型(xing)(IAV-H3)基因(yin)設(she)計特(te)異性引(yin)物和(he)熒光探針(zhen)，用(yong)熒光PCR技(ji)術對(dui)甲型(xing)流感病(bing)毒H3亞型(xing)(IAV-H3)的核(he)酸(suan)進行體外(wai)擴(kuo)增(zeng)檢(jian)測(ce)，用於(yu)臨床(chuang)上對(dui)可(ke)疑(yi)感染(ran)病(bing)料(liao)的病(bing)原(yuan)學診斷。

【試(shi)劑(ji)組(zu)成(cheng)】

說明(ming)：不(bu)同批號(hao)的試(shi)劑(ji)盒(he)組(zu)分(fen)不(bu)可(ke)交互使(shi)用

【儲(chu)存條(tiao)件(jian)及有(you)效(xiao)期(qi)】

 -20℃±5℃，避光保存(cun)、運(yun)輸(shu)、反(fan)復凍融次數不(bu)超(chao)過(guo) 5 次，有(you)效(xiao)期(qi) 12 個(ge)月。

【適用(yong)儀器】 ABI7500、安捷倫 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系(xi)列熒光定量(liang)PCR 檢(jian)測(ce)儀。

【使(shi)用方法】

1.樣品處理（樣本處理區）

 核酸(suan)提(ti)取 推薦(jian)采用(yong)核(he)酸提(ti)取或純化試(shi)劑(ji)（磁(ci)珠法或離心(xin)柱(zhu)法）進行核(he)酸提(ti)取， 請按(an)照(zhao)試(shi)劑(ji)說(shuo)明書(shu)進行操(cao)作。

2.試(shi)劑(ji)配制（試(shi)劑(ji)準備區(qu)）根據(ju)待檢(jian)測(ce)樣本總數，設(she)所需(xu)要(yao)的PCR 反應(ying)管(guan)管(guan)數為(wei) N(N=樣本數+1 管(guan)陰性對(dui)照(zhao)+1 管(guan)陽(yang)性對(dui)照(zhao)；反應(ying)管(guan)數每(mei)滿10 份，多(duo)配制1 份)，每測(ce)試(shi)反(fan)應(ying)體系配制如下表：

將混合好的測(ce)試(shi)反(fan)應(ying)液分(fen)裝(zhuang)到 PCR 反應(ying)管(guan)中(zhong)，20μL/管(guan)。

3.加樣（樣本處理區）將步(bu)驟 1 提(ti)取的核(he)酸(suan)、陽(yang)性質(zhi)控品、陰性質(zhi)控品各(ge)取5μL，分別(bie)加(jia)入相(xiang)應(ying)的反(fan)應(ying)管(guan)中(zhong)，蓋好管(guan)蓋，混勻，短(duan)暫(zan)離心(xin)。

4.PCR 擴(kuo)增(zeng)（核(he)酸(suan)擴(kuo)增(zeng)區(qu)）

2.1 將待檢(jian)測(ce)反應(ying)管(guan)置(zhi)於(yu)熒光定量(liang) PCR 儀反(fan)應槽內；

2.2 設置(zhi)好通(tong)道、樣品信息，反(fan)應體系設(she)置(zhi)為(wei) 25μL；熒光通(tong)道選擇：檢(jian)測(ce)通(tong)道（Reporter Dye）FAM，淬(cui)滅通(tong)道（Quencher Dye）NONE，ABI 系列儀器請勿選擇 ROX 參比熒光，選擇 None 即可(ke)。

2.3 推薦(jian)循(xun)環參(can)數設(she)置(zhi)：

5.結果分析(xi)判定

5.1結果分析(xi)條件設定（請參(can)照(zhao)各(ge)儀器使(shi)用說(shuo)明書(shu)進行設(she)置(zhi)，以分析(xi) ABI7500 儀器為例） 反應(ying)結束後(hou)自動保存(cun)結果，根據(ju)分析(xi)後(hou)圖像(xiang)調(tiao)節(jie) Baseline 的 Start 值(zhi)、End 值(zhi)以及 Threshold 值(zhi)（用(yong)戶(hu)可(ke)根 據(ju)實際情(qing)況自行(xing)調(tiao)整，Start 值(zhi)可(ke)設(she)在(zai) 3～15、End 值(zhi)可(ke)設(she)在(zai) 5～20，使(shi)閾(yu)值(zhi)線(xian)位(wei)於(yu)擴(kuo)增(zeng)曲線(xian)指數期(qi)，陰性質(zhi)控 品的擴(kuo)增(zeng)曲線(xian)平(ping)直或低(di)於(yu)閾(yu)值(zhi)線(xian)），點(dian)擊(ji) Analyze 自動獲(huo)得(de)分(fen)析(xi)結果。

5.2結果判斷(duan)

陽(yang)性：檢(jian)測(ce)通(tong)道Ct 值(zhi)≤40，且曲線(xian)有(you)明(ming)顯的指數增(zeng)長(chang)曲線(xian)；

陰性：樣本檢(jian)測(ce)結果無Ct 值(zhi)，且(qie)無特(te)異性擴(kuo)增(zeng)曲線(xian)；

可疑(yi)：樣本檢(jian)測(ce)結果40＜Ct 值(zhi)≤45，建(jian)議(yi)重(zhong)復檢(jian)測(ce)，如果(guo)檢(jian)測(ce)通(tong)道仍(reng)為40值(zhi)≤45，且曲線(xian)有(you)明(ming)顯的增(zeng)長(chang) 曲線(xian)，判定為(wei)陽(yang)性，否(fou)則(ze)為(wei)陰性。

5.3 質控標(biao)準 陰性質(zhi)控品：無特(te)異性擴(kuo)增(zeng)曲線(xian)或無Ct 值(zhi)顯(xian)示；陽(yang)性質(zhi)控品：擴(kuo)增(zeng)曲線(xian)有(you)明(ming)顯指數增(zeng)長(chang)期(qi)，且(qie) Ct 值(zhi)≤32；以上條件應同時(shi)滿足，否(fou)則(ze)實驗(yan)視為無效(xiao)。

3. 檢(jian)測(ce)方法的局限性

1. 樣本檢(jian)測(ce)結果與樣本收集、處理、運送以及保存質量(liang)有(you)關；

2. 樣本提(ti)取過(guo)程中(zhong)沒有(you)控制好交叉汙(wu)染(ran)，會(hui)出現假(jia)陽(yang)性結果；

3. 陽(yang)性對(dui)照(zhao)、擴(kuo)增(zeng)產(chan)物(wu)泄(xie)漏，會(hui)導致(zhi)假(jia)陽(yang)性結果；

4. 病原(yuan)體在(zai)流行(xing)過(guo)程中(zhong)基因突變、重(zhong)組(zu)，會(hui)導致(zhi)假(jia)陰性結果；

5. 不同的提(ti)取方法存在(zai)提(ti)取效率差異，會(hui)導致(zhi)假(jia)陰性結果；

6. 試(shi)劑(ji)運(yun)輸(shu)，保(bao)存(cun)不當或試(shi)劑(ji)配制不準確引(yin)起(qi)的試(shi)劑(ji)檢(jian)測(ce)效能下降(jiang)，出(chu)現假(jia)陰性或定量(liang)檢(jian)測(ce)不準確的結果；

7. 本檢(jian)測(ce)結果僅供參(can)考(kao)，如(ru)須(xu)確診(zhen)請結合臨床(chuang)癥狀(zhuang)以及其他(ta)檢(jian)測(ce)手段(duan)。

【 甲型(xing)流感病(bing)毒H3亞型(xing)(IAV-H3)PCR檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)註(zhu)意(yi)事(shi)項】

1.所有(you)操(cao)作嚴(yan)格按照(zhao)說明(ming)書(shu)進行；

2.試(shi)劑(ji)盒(he)內(nei)各(ge)種組(zu)分(fen)使(shi)用前(qian)應自然(ran)融化，完quan混勻並短暫(zan)離心(xin)；

3.反應(ying)液應(ying)避(bi)光保存(cun)；

4.反應(ying)中(zhong)盡(jin)量(liang)避(bi)免(mian)氣泡(pao)存在(zai)，管(guan)蓋需(xu)蓋緊；

5.使(shi)用壹次性吸頭(tou)、壹次性手(shou)套和(he)各(ge)區(qu)專用工作服(fu)；

6.樣本處理、試(shi)劑(ji)配制、加樣需在(zai)不同區(qu)進行，以免(mian)交叉汙(wu)染(ran)；

7.實驗(yan)完(wan)畢(bi)後(hou)用 10%次氯酸(suan)或 75%酒(jiu)精(jing)或紫外(wai)燈處理工作臺(tai)和(he)移液器；

8.試(shi)劑(ji)盒(he)裏(li)所有(you)物(wu)品應視為汙(wu)染(ran)物(wu)對(dui)待，並按照(zhao)《微生(sheng)物生(sheng)物(wu)醫學(xue)實驗(yan)室(shi)生物安全通(tong)則(ze)》進行處理。

我司的實時(shi)熒光探針(zhen)法試(shi)劑(ji)盒(he)種類(lei)齊全(quan)（涵蓋禽(qin)病(bing)、豬病(bing)、馬(ma)牛羊病(bing)和(he)水產動物病(bing)原(yuan)體檢(jian)測(ce)），精(jing)準高效(xiao)，多重(zhong)檢(jian)測(ce)（壹重(zhong)、雙重(zhong)、三(san)重(zhong)），現貨供(gong)應(ying)歡迎(ying)廣(guang)大新(xin)老客(ke)戶(hu)前(qian)來(lai)選購。