產(chan)品(pin)簡介(jie)

口(kou)蹄疫病(bing)毒通(tong)用(yong)型(xing)(FMDV-U)核(he)酸(suan)試(shi)劑盒是(shi)我(wo)司實時熒光探針(zhen)法試(shi)劑盒,種類齊(qi)全(quan),精準高效(xiao)，現(xian)貨供(gong)應,歡迎(ying)廣(guang)大(da)新(xin)老(lao)客戶前(qian)來(lai)選購。

【產(chan)品(pin)名稱】

商(shang)品名(ming)稱：口(kou)蹄疫病(bing)毒通(tong)用(yong)型(xing)(FMDV-U)核(he)酸(suan)試(shi)劑盒(熒光-PCR法)

【包(bao)裝(zhuang)規(gui)格(ge)】25T/盒、50T/盒

【檢(jian)驗原理】本(ben)試(shi)劑盒采(cai)用(yong)TaqMan 探針(zhen)法實時熒光PCR 技(ji)術，根(gen)據 口(kou)蹄疫病(bing)毒通(tong)用(yong)型(xing)(FMDV-U)基(ji)因設(she)計(ji)特(te)異(yi)性(xing)引(yin)物和熒光探針(zhen)，用(yong)熒光PCR技(ji)術對口(kou)蹄疫病(bing)毒通(tong)用(yong)型(xing)(FMDV-U)的(de)核(he)酸(suan)進(jin)行體外(wai)擴增檢測(ce)，用(yong)於(yu)臨床(chuang)上(shang)對(dui)可(ke)疑(yi)感染(ran)病料(liao)的病(bing)原學診斷。

【試(shi)劑組成】

說(shuo)明(ming)：不(bu)同批號的試(shi)劑盒組(zu)分(fen)不(bu)可(ke)交(jiao)互使(shi)用(yong)

【儲(chu)存條(tiao)件(jian)及(ji)有(you)效期(qi)】

 -20℃±5℃，避(bi)光保(bao)存、運輸(shu)、反(fan)復凍(dong)融次數(shu)不(bu)超過 5 次，有(you)效期(qi) 12 個(ge)月。

【適(shi)用(yong)儀器】 ABI7500、安(an)捷倫(lun) MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列熒光定(ding)量PCR 檢(jian)測(ce)儀。

【使(shi)用(yong)方法】

1.樣品處理(li)（樣本(ben)處理(li)區）

 核(he)酸(suan)提(ti)取 推(tui)薦(jian)采用(yong)核(he)酸(suan)提(ti)取或(huo)純(chun)化試(shi)劑（磁(ci)珠法或(huo)離(li)心(xin)柱法）進(jin)行核(he)酸(suan)提(ti)取， 請(qing)按(an)照(zhao)試(shi)劑說明(ming)書進(jin)行操作(zuo)。

2.試(shi)劑配(pei)制（試(shi)劑準備區）根(gen)據待(dai)檢(jian)測樣本(ben)總(zong)數，設(she)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)PCR 反(fan)應管管數為(wei) N(N=樣本(ben)數(shu)+1 管陰性對照(zhao)+1 管陽性(xing)對(dui)照(zhao)；反(fan)應管數每(mei)滿10 份(fen)，多(duo)配(pei)制1 份(fen))，每(mei)測(ce)試(shi)反(fan)應體系配(pei)制如(ru)下表(biao)：

將(jiang)混合好(hao)的(de)測(ce)試(shi)反(fan)應液(ye)分(fen)裝(zhuang)到(dao) PCR 反(fan)應管中，20μL/管。

3.加樣（樣本(ben)處理(li)區）將(jiang)步驟 1 提(ti)取的(de)核(he)酸(suan)、陽性(xing)質(zhi)控(kong)品(pin)、陰性質(zhi)控(kong)品(pin)各(ge)取(qu)5μL，分(fen)別加入相應的(de)反(fan)應管中，蓋(gai)好(hao)管蓋(gai)，混(hun)勻(yun)，短暫(zan)離(li)心(xin)。

4.PCR 擴(kuo)增（核(he)酸(suan)擴增區）

2.1 將(jiang)待(dai)檢(jian)測反(fan)應管置於(yu)熒光定(ding)量 PCR 儀反(fan)應槽(cao)內(nei)；

2.2 設(she)置好(hao)通(tong)道、樣品信息(xi)，反(fan)應體系設置為(wei) 25μL；熒光通道選擇(ze)：檢(jian)測(ce)通道（Reporter Dye）FAM，淬(cui)滅(mie)通道（Quencher Dye）NONE，ABI 系列儀器請勿選擇(ze) ROX 參(can)比(bi)熒光，選擇(ze) None 即可(ke)。

2.3 推(tui)薦(jian)循環參(can)數(shu)設(she)置：

5.結(jie)果(guo)分析(xi)判(pan)定(ding)

5.1結(jie)果(guo)分析(xi)條件(jian)設定(ding)（請(qing)參(can)照(zhao)各(ge)儀器使用(yong)說明(ming)書進(jin)行設(she)置，以(yi)分(fen)析(xi) ABI7500 儀器為例(li)） 反(fan)應結(jie)束(shu)後(hou)自動保(bao)存結(jie)果(guo)，根(gen)據分析(xi)後圖(tu)像(xiang)調(tiao)節 Baseline 的(de) Start 值(zhi)、End 值(zhi)以(yi)及 Threshold 值(zhi)（用(yong)戶可(ke)根(gen) 據實際(ji)情(qing)況自行(xing)調(tiao)整，Start 值(zhi)可(ke)設(she)在(zai) 3～15、End 值(zhi)可(ke)設(she)在(zai) 5～20，使(shi)閾(yu)值(zhi)線(xian)位(wei)於(yu)擴(kuo)增曲(qu)線(xian)指數期(qi)，陰性質(zhi)控(kong) 品(pin)的(de)擴增曲(qu)線(xian)平(ping)直或(huo)低於(yu)閾(yu)值(zhi)線(xian)），點(dian)擊 Analyze 自(zi)動(dong)獲(huo)得(de)分析(xi)結(jie)果(guo)。

5.2結(jie)果(guo)判(pan)斷

陽(yang)性(xing)：檢測通(tong)道Ct 值(zhi)≤40，且曲(qu)線(xian)有(you)明(ming)顯的(de)指數增長曲(qu)線(xian)；

陰性：樣本(ben)檢(jian)測結(jie)果(guo)無(wu)Ct 值(zhi)，且無(wu)特(te)異(yi)性(xing)擴(kuo)增曲(qu)線(xian)；

可(ke)疑(yi)：樣本(ben)檢(jian)測結(jie)果(guo)40＜Ct 值(zhi)≤45，建(jian)議(yi)重(zhong)復(fu)檢(jian)測(ce)，如(ru)果(guo)檢測(ce)通(tong)道仍為(wei)40值(zhi)≤45，且曲(qu)線(xian)有(you)明(ming)顯的(de)增長 曲(qu)線(xian)，判(pan)定(ding)為陽(yang)性，否(fou)則為陰性。

5.3 質(zhi)控(kong)標(biao)準 陰性質(zhi)控(kong)品(pin)：無(wu)特(te)異(yi)性(xing)擴(kuo)增曲(qu)線(xian)或(huo)無(wu)Ct 值(zhi)顯(xian)示；陽性(xing)質(zhi)控(kong)品(pin)：擴(kuo)增曲(qu)線(xian)有(you)明(ming)顯指數增長期，且 Ct 值(zhi)≤32；以(yi)上(shang)條(tiao)件(jian)應同時滿足(zu)，否(fou)則(ze)實驗視為無(wu)效。

3. 檢(jian)測(ce)方法的局(ju)限(xian)性(xing)

1. 樣本(ben)檢(jian)測結(jie)果(guo)與樣本(ben)收集、處理(li)、運送(song)以(yi)及(ji)保(bao)存質(zhi)量(liang)有(you)關(guan)；

2. 樣本(ben)提(ti)取過(guo)程(cheng)中沒(mei)有(you)控(kong)制好(hao)交(jiao)叉汙(wu)染(ran)，會出(chu)現假(jia)陽性(xing)結(jie)果(guo)；

3. 陽(yang)性(xing)對照(zhao)、擴(kuo)增產物泄(xie)漏(lou)，會(hui)導致假(jia)陽性(xing)結(jie)果(guo)；

4. 病(bing)原(yuan)體在(zai)流行過程中(zhong)基(ji)因突(tu)變、重(zhong)組(zu)，會(hui)導(dao)致(zhi)假(jia)陰性結(jie)果(guo)；

5. 不(bu)同的提(ti)取方法存在(zai)提(ti)取效(xiao)率(lv)差異(yi)，會導致假(jia)陰性結(jie)果(guo)；

6. 試(shi)劑運輸(shu)，保(bao)存不(bu)當(dang)或(huo)試(shi)劑配(pei)制不(bu)準確引(yin)起的試(shi)劑檢測效(xiao)能(neng)下(xia)降，出(chu)現(xian)假(jia)陰性或(huo)定(ding)量檢(jian)測不(bu)準確的(de)結(jie)果(guo)；

7. 本(ben)檢(jian)測結(jie)果(guo)僅供(gong)參(can)考(kao)，如(ru)須確診請結(jie)合臨床(chuang)癥狀以及其他(ta)檢測(ce)手(shou)段(duan)。

【口(kou)蹄疫病(bing)毒通(tong)用(yong)型(xing)(FMDV-U)核(he)酸(suan)試(shi)劑盒註(zhu)意(yi)事(shi)項】

1.所(suo)有(you)操作(zuo)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)說(shuo)明(ming)書進(jin)行；

2.試(shi)劑盒內(nei)各種組(zu)分(fen)使用(yong)前應自(zi)然(ran)融(rong)化，完(wan)quan混(hun)勻(yun)並短暫(zan)離(li)心(xin)；

3.反(fan)應液(ye)應(ying)避(bi)光保(bao)存；

4.反(fan)應中(zhong)盡量(liang)避(bi)免(mian)氣(qi)泡存在(zai)，管蓋(gai)需(xu)蓋(gai)緊(jin)；

5.使(shi)用(yong)壹(yi)次性(xing)吸(xi)頭(tou)、壹(yi)次性(xing)手(shou)套和各區專用(yong)工(gong)作(zuo)服(fu)；

6.樣本(ben)處理(li)、試(shi)劑配(pei)制、加樣需在(zai)不(bu)同區進(jin)行，以(yi)免(mian)交(jiao)叉汙(wu)染(ran)；

7.實驗完(wan)畢後(hou)用(yong) 10%次氯酸(suan)或(huo) 75%酒精或(huo)紫外(wai)燈處理(li)工(gong)作(zuo)臺和移液(ye)器(qi)；

8.試(shi)劑盒裏(li)所(suo)有(you)物品(pin)應(ying)視為(wei)汙染(ran)物對(dui)待(dai)，並(bing)按(an)照(zhao)《微(wei)生物生(sheng)物醫(yi)學實驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)通則》進(jin)行處理(li)。

我(wo)司的實時熒光探針(zhen)法試(shi)劑盒種類齊(qi)全(quan)（涵蓋(gai)禽病、豬病、馬牛羊病(bing)和水(shui)產(chan)動物病(bing)原(yuan)體檢(jian)測(ce)），精準高效(xiao)，多(duo)重(zhong)檢(jian)測(ce)（壹(yi)重(zhong)、雙重(zhong)、三(san)重(zhong)），現(xian)貨(huo)供(gong)應歡迎(ying)廣(guang)大(da)新(xin)老(lao)客戶前(qian)來(lai)選購。